安徽二类医疗器械许可代办公司

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。接下里就为大家详细介绍一下医疗器械经营许可证办理条件以及相关的办理程序。

办理三类医疗许可办理公司

（6）企业变更银行及账号：《银行开户许可证》或《开户核准通知书》或银行开户证明及复印件一份。（7）企业变更注册资金：《企业法人营业执照》副本、变更注册资金的公司章程或董事会决议、变更注册资金后投资方分配比例协议（具体分配金额和分配比例）复印件各一份。（8）企业变更经营地址：经营地址租赁合同（按规定粘贴印花税）复印件一份。

就好比，施工队和个人不具备申请资质，需要先申请注册建筑公司，具备法人资格，那在这个过程中，就需要支付办公场地租赁、公司核名、以及钱庄开户等相关费用。另外，还要考虑安全许可证、建筑资质升级和增项等情况。资质等级分为特级、一级、二级、三级，不同的等级，费用也不尽相同。相对应的，等级低的要求不高，收费自然也比较平民化。等级高的资质申请，费时费力，审批严格，所需要的费用就会比较高。

二、医疗器械经营许可证办理程序：

开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等

3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、电话号码。三、申请材料要求：1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

办理医疗器械经营许可证也是有一定的相关要求，例如相关的管理人员以及经营场所等，而且相关部门会实地考察，所以，办理医疗器械经营许可证时不可懈怠，如若未通过相关查验，经营许可证是不能顺利拿到手的。如果自己对这方面不是很了解，也可以寻找相关的代办公司办理，例如文瑄资质代办，专业从事资质办理，已为上千家企业提供相关服务，并拥有众多新老客户的好评。

二类医疗器械许可代办公司

三、全程代办更加省时省力优秀的医疗器械经营许可证代办机构还可以提供医疗机械类许可证的全程代办业务，在接受委托后一揽子解决此类许可证办理需要的所有工作，为申请者节省大量时间以及人力物力以使其可以更好地投入其他事项中。所以，选择优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者带来完善的法律咨询和流程安排、实时查询许可证的办理进度以及包揽全程更加省时省力等诸多好处，能够使申请者以更加便捷的方式获得许可证并尽快开展经营活动。

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；医疗器械专营公司要求经营场所面积不低于50M2，仓储面积不低于50M2.零售药店兼营医疗器械的要有不低于3M2的独立经营场所，8M2的仓储面积。营业场所应设有展台（展柜）。仓库与经营场所距离不得超过5000米。场地租赁合同期限不得低于五年。（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；