医疗器械生产许可证的有效期是5年，根据相关规定，有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向相关部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
申请二类医疗器械生产许可证延期应具备的条件
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
二类医疗器械生产许可证延续网上办理流程：申请人网上提交申报材料→省局或市局业务受理处进行形式审查→符合要求的进行受理、不符合要求的不予受理→省局行政许可处行政审核→市局现场检查→省局行政许可处行政审批→制证办结→告知发证。

办理流程时间大概要40个工作日，其中代办费用的话则要看各地政策不同而各有不同。

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